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액티메디, 내년 상반기 '니프레시' 허가 신청 예정

액티메디가 무릎 골관절염 환자의 재택 재활운동을 지원하는 디지털 의료기기 '니프레시'의 제조·품질관리기준(GMP) 적합인정을 획득했다고 밝혔다. 회사는 올해 말 임상시험을 마친 뒤 내년 상반기에 품목허가를 신청하고 제품을 출시할 계획이다. '니프레시'는 무릎 골관절염 환자의 통증 개선을 위한 재택 재활운동을 지원하는 2등급 독립 의료기기이다.

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  • 액티메디의 '니프레시' 허가 신청 계획과 임상시험 진행 상황을 보도함

주장

단일 출처가 제기한, 교차 확인 전 주장

액티메디, 무릎 골관절염 환자 재택 재활운동 지원하는 '니프레시' 제조·품질관리기준(GMP) 적합인정 획득 — 전자신문 IT/AI

액티메디, 올해 말 임상시험 마친 뒤 내년 상반기 품목허가 신청 예정 — 전자신문 IT/AI

니프레시', 무릎 골관절염 환자 통증 개선 위한 재택 재활운동 지원하는 2등급 독립 의료기기 — 전자신문 IT/AI

빠진 관점

아직 확인되지 않았거나 보도에서 빠진 관점

임상시험 결과 및 제품 출시 일정에 대한 구체적 정보 미제공

출처 원문

전자신문 IT/AI ↗

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