주제

식품의약품안전처

이슈 6건 · 2026년 5월 28일부터 2026년 8월 5일까지

2026년 8월

  1. 8월 5일모더나, 코로나19 백신 '스파이크박스' 국내 허가모더나코리아가 8월 5일 최신 변이 대응 코로나19 백신 '스파이크박스 프리필드시린지주'의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 밝혔다. 이번 허가는 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음으로 적용된 사례로, 최신 유행 변이에 맞춘 백신을 신속하게사회

2026년 6월

  1. 6월 25일코오롱생명과학 임원들, 인보사 성분조작 무죄 확정2026년 6월 25일, 코오롱생명과학의 임원들이 인보사 케이주 성분 조작 및 허위자료 제출 혐의로 기소된 사건에서 무죄가 확정됐다. 이웅열 전 대표를 포함한 경영진은 식품의약품안전처의 인허가 부실 검증을 주장하며 법원에서 무죄 판결을 받았다. 이번 판결은 인보사 사건의 향후 전개에 중사회
  2. 6월 19일고려대 윤지현 교수, 의료기기 데이터 분석 아이디어톤 우수상 수상고려대학교 안암병원 가정의학과 윤지현 교수가 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 주최한 ‘2026 의료기기 공통데이터모델(CDM) 활용 분석 아이디어톤’에서 우수상을 수상했다. 시상식은 6월 16일에 개최되었으며, 이번 아이디어톤은 의료기기 실사용 정보(Real Worl사회
  3. 6월 11일오유경 식약처장, 의료기기 산업의 미래 강조오유경 식품의약품안전처장이 6월 10일 강원 원주에 위치한 메디아나 본사를 방문해 의료기기 생산 현장을 점검하고, 지역 의료기기 제조기업들과 간담회를 진행했다. 이번 방문은 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 디지털 의료기기 산업 육성을 위한 현장 소통의 일환으로 마련됐다. 오 사회
  4. 6월 5일뉴로메카, 의료기기 GMP 인증 획득협동로봇 및 피지컬 AI 전문기업 뉴로메카가 6월 5일 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 식품의약품안전처의 의료기기 제조 및 품질관리 기준 최초심사를 통과한 결과로, 뉴로메카는 이를 통해 의료로봇 사업 확대의 기반을 마련하게 된다. 뉴로메카사회

2026년 5월

  1. 5월 28일의료기기 무역수지 6년 연속 흑자 기록식품의약품안전처가 오는 2025년도 국내 의료기기 생산·수출·수입 실적을 발표할 예정이다. 국내 의료기기 무역수지는 치과용 임플란트와 미용 의료기기의 성장에 힘입어 6년 연속 흑자를 기록했다. 이는 의료기기 산업의 지속적인 성장세를 확인하는 데에 중요한 지표로 작용한다. 전문가들은 이경제