주식 · 글로벌
글로벌 바이오시밀러 규제 완화 본격화, 셀트리온·삼성바이오에피스 수혜 기대
미국과 유럽, 캐나다, 한국 등 주요 규제기관들이 바이오시밀러 개발 부담을 낮추기 위해 절차를 간소화하고 있다. 이들 기관은 임상 3상을 면제하고 허가 심사 기간을 단축하는 등 규제를 완화하고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 대표 수혜 기업으로 꼽히고 있다.
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주요 규제기관의 바이오시밀러 규제 완화 소식 전함
주장
미국과 유럽, 캐나다, 한국 등 주요 규제기관들이 바이오시밀러 개발 부담을 낮추기 위해 절차를 간소화하고 있음 — 디일렉
임상 3상을 면제하고 허가 심사 기간을 단축하는 등 규제를 완화하고 있음 — 디일렉
셀트리온과 삼성바이오에피스가 대표 수혜 기업으로 꼽힌다 — 디일렉
빠진 관점
규제 완화의 구체적인 내용과 일정 미확인
다른 기업들의 반응 및 영향 미반영
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