주식 · 국내
HLB, 담관암 신약 FDA 허가 결정 임박
HLB가 FGFR2 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞두고 있다. FDA 심사는 현재 막바지 단계에 접어들었으며, 서류 심사와 임상시험 실시기관에 대한 실사를 진행 중이다. 허가에 성공할 경우 국내 제약·바이오기업이 직접 FDA 허가 절차를 거쳐 항암제 승인을 받은 첫 사례가 된다.
출처 1개경제지단일 출처단일 출처
출처 1곳 자세히 보기
HLB의 FDA 허가 결정 임박 소식을 전함
주장
단일 출처가 제기한, 교차 확인 전 주장
HLB, FGFR2 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 FDA 허가 결정 임박 — 파이낸셜뉴스 증권
FDA 심사, 서류 심사와 실사 진행 중 — 파이낸셜뉴스 증권
허가 성공 시, 국내 제약·바이오기업 첫 FDA 허가 사례 — 파이낸셜뉴스 증권
빠진 관점
아직 확인되지 않았거나 보도에서 빠진 관점
FDA 허가 결정 시점 미확정
리라푸그라티닙의 임상시험 결과 미제공
이런 정리를 매일 아침 메일로
댓글
회원 없이도 댓글 작성 가능 · 작성자 책임 · 권리침해 시 즉시 임시조치