2026년 8월 13일 (목)

주제

FDA

이슈 4건 · 2026년 6월 18일부터 2026년 8월 7일까지

2026년 8월

  1. 8월 7일파티앱젠, 첫 ADC 신약 DB-1323 FDA 임상 제출주식회사 파티앱젠이 8월 7일, 차세대 항암 신약 후보물질 ‘DB-1323’의 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 27일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 IND 제출은 글로벌 ADC(항체-약물 접합체) 전문기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics)와사회

2026년 6월

  1. 6월 22일美 백신 정책 변화 가능성, FDA 결정 주목미국 식품의약국(FDA), 백신 회의론 기류 변화 예고. 군 내부 백신 의무화 폐지 후 감염 사태 발생. 방역 정책에 대한 복합적인 과제가 제기되고 있다.사회
  2. 6월 18일모더나, 독감 백신 FDA 자문 위원회 심사 예정모더나의 mRNA 독감 백신이 미국 식품의약국(FDA) 자문 위원회의 심사를 받을 예정이다. 이 백신은 기존 독감 백신보다 더 효과적일 것으로 기대되며, FDA의 승인을 받기 위한 중요한 절차에 진입한다. FDA는 6월 22일 이 백신에 대한 자문 회의를 개최할 계획이다.사회
  3. 6월 18일제이피아이헬스케어, 디지털 엑스레이 시스템 ‘DRE Duo’ FDA 승인제이피아이헬스케어가 디지털 엑스레이 시스템 ‘DRE Duo’가 6월 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. DRE Duo는 저선량·고화질 영상 처리 기술을 적용한 정밀 진단 솔루션으로, 환자의 방사선 피폭량을 낮추면서도 진단에 적합한 고해상도 이미IT·과학