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SCL사이언스, 지혈제 변경허가 승인

SCL사이언스는 2026년 5월 29일 흡수성 체내용 지혈용품 '이노씰 플러스 DL'의 변경허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 변경허가는 복강 내 수술에 광범위하게 사용 가능한 범용 지혈제로 승인된 것이다. 이는 선행 플랫폼 제품 데이터와 비임상 및 임상시험 결과가 종합적으로 검토된 결과에 따른 것이다.
SCL사이언스는 지난해 2월 해당 제품의 제조허가를 획득하였으며, 5월에는 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재를 완료하였다. 이러한 허가와 등재는 회사의 지혈제 판매를 촉진하고, 환자 치료에 기여할 것으로 기대된다.
출처 2개경제지복수 출처매체 2곳 교차사실 보도 중심
확인된 사실
SCL사이언스, 2026년 5월 29일 '이노씰 플러스 DL' 변경허가 승인
변경허가는 복강 내 수술 전반에 사용 가능
변경허가, 식약처의 비임상·임상시험 결과 종합 검토 후 승인
SCL사이언스, 지난해 2월 해당 제품 제조허가 획득
SCL사이언스, 지난해 5월 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재 완료




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